卫材合作方重磅药仑卡奈单抗欧洲上市遇阻

GuoLi518 3 0

7月26日,卫材(ESA *** .US)合作方BioArctic公司宣布欧洲** 管理局(EMA)人用** 委员会(CHMP)不建议批准仑卡奈单抗(Lecanemab)上市。

当天,BioArctic迅速与卫材进行了沟通,后者表示将与CHMP进行沟通,要求其重新审查给出的负面意见。按照规定,卫材可以在60天内提出复审申请,而CHMP也将在60天内给予回复。

仑卡奈单抗是BioArctic开发的一种抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体,可以选取 性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的Aβ聚集体。因此,仑卡奈单抗可能对AD病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。

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